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品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
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博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。本公司是一家专业开发设计生产 福建龙岩ISO13485认证。本公司严把质量关紧紧盯住市场发展的前景,对任何影响质量和企业的各种因素实行跟踪和排除,使产品质量稳重上升,新产品种类不断增加,市场占有率逐步扩大。公司严格遵循质量可靠、客户至上、以人为本的方针目标,建立了完整的售后服务体系,全力为客户提供贴心的服务,充分保证了每位客户无后顾之忧,并积j i发展了以客户为导向的研发工作,保证了每位客户的需求。我们遵循合作、和谐、发展、双赢的原则,与全国供应商建立了深厚的友谊和良好的合作关系,在风云变幻的市场经济大潮中共谋发展;我们坚持诚信、品牌、服务、创新的经营理念,在激烈竞争的农化市场中共铸品牌塑造和谐营销,建立双赢的战略合作伙伴关系。
2.1、优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏
现代的质量管理观念强调:"质量从头头开始,从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。
2.2、决策层的关键作用
1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类:管理者驱动和受益者推动。而实际上,无论管理者(此为决策领导)自主推动,亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用,终都要经过决策领导的导入决定。 管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键,,应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围,并提供充足的资源,为推行ISO13485标准做好领导作用。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低终产品出现不合格的风险,使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。
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